糖尿病新药利拉鲁肽完成在华注册研究申请上市-【新闻】

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在2009年12月1日召开的“探索糖尿病治本之道——利拉鲁肽媒体沟通会”上，德国Fachklinik糖尿病代谢中心医学主任AndreasLiebl教授与我国著名的糖尿病专家、中日友好医院内分泌科主任兼大内科主任杨文英教授共同为与会媒体揭开了这种被称为“2型糖尿病治疗革命”的划时代药物的神秘面纱。

据AndreasLiebl教授介绍，虽然目前治疗2型糖尿病的药物很多，但仍有60%以上的患者血糖控制不达标。而2型糖尿病又是一种不断进展的疾病，随着时间的推移，患者的血糖控制会越来越差。追根溯源，胰岛β细胞功能的逐渐衰竭正是导致这一切的罪魁祸首。

过去的口服降糖药都无法从根本上解决这一问题，注射胰岛素虽然在一定程度上能让胰岛β细胞得到休息，间接起到保护β细胞的作用，但也无法逆转这一进程，使β细胞数量和功能得以恢复。

在全球40多个国家的4000多名糖尿病患者中进行的LEAD（LiraglutideEffectandActioninDiabetes）研究证明，利拉鲁肽具有保护胰岛β细胞功能的作用，改善β细胞胰岛素分泌的数量和质量，因此有可能从根本上改变糖尿病的发展进程。

LEAD研究包括6个III期临床试验，对利拉鲁肽单药治疗和与其他口服降糖药合用的疗效进行了广泛的评价。值得注意的是，这6个临床试验都没有采用安慰剂作为对照，而是直接与现有所有类型的降糖药进行比较，充分显示了诺和诺德对利拉鲁肽的信心。而试验的结果也证实，利拉鲁肽与其他降糖药相比，不仅能有效保护胰岛β细胞功能，延缓2型糖尿病的进展，而且能够迅速、高效、持久地降低糖化血红蛋白，极少发生低血糖，同时还有降低体重、降低收缩压的作用。

在谈到利拉鲁肽的实际应用体会时，AndreasLiebl教授介绍说：“利拉鲁肽确实为我的病人带来了全新的改变。首先，利拉鲁肽的效果可以称之为‘智能降糖’，它的降糖作用会随血糖水平的高低而自动‘开关’，只有在血糖高于正常水平的时候，它才会发挥作用，当血糖降到正常水平的时候，它不会进一步降低血糖，因此我的这些病人很少出现低血糖。”

据了解，利拉鲁肽在中国的注册研究已经完成，并已经向国家食品药品监督管理局递交了上市申请。利拉鲁肽在中国的注册研究的主要研究者、中日友好医院内分泌科主任兼大内科主任杨文英教授向与会媒体透露了部分信息：“中国已有476名糖尿病患者参与了该临床试验，研究结果将在12月中旬向所有研究者公布，计划在明年发表。”

（实习编辑：黄俊达）

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